30/11/2020 / Exitosa Noticias / Mundo / Actualizado al 09/01/2023
Atención. Este lunes, la empresa farmacéutica Moderna anunció que su vacuna es 94,1% efectiva tras ensayo de fase 3 y por ello, solicitarán al gobierno de Estados Unidos, la autorización para el uso de su dosis de manera inmediata.
En esa línea, la compañía solicitará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la autorización para su uso en caso de emergencia, así como la aprobación condicional a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Estas cifras se obtienen, luego de ver los resultados de su ensayo clínico de fase III, donde se aprueba la eficacia de la mRNA-1273.
De esta manera, los resultados preliminares que se manejaban hasta ahora han sido corroborados tras un estudio que ha involucrado a 30.000 voluntarios en Estados Unidos.
Los resultados preliminares publicados hace dos semanas situaban la eficacia de la vacuna en un 94,5%. La empresa anuncia ahora que no ha tenido constancia de ningún problema de seguridad hasta la fecha. Además, según ha explicado la compañía, la vacuna tiene una tasa de éxito del 100% en la prevención de casos graves y con síntomas severos.
Según el comunicado de Moderna “el análisis de eficacia incluye un perímetro de análisis de 196 pacientes infectados por Covid-19, de los cuales 30 contaban con síntomas severos”.
“Pensábamos que teníamos una vacuna que es muy eficaz. Ahora tenemos los datos que lo demuestran. Esperamos jugar un papel importante para revertir esta pandemia”, declaró también el director médico de Moderna, Tal Zaks.
DATO
Moderna prevé el 17 de diciembre reunirse con el Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos (VRBPAC por sus siglas en inglés) para analizar la seguridad y eficacia de la vacuna.
Finalmente, la farmacéutica tiene la intención de obtener por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) la precalificación (PQ) de su vacuna y que se incluya en su Listado de Uso de Emergencia.
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