12/10/2020 / Exitosa Noticias / Mundo / Actualizado al 09/01/2023
La farmacéutica estadunidense Johnson & Johnson paralizó temporalmente su estudio clínico de la vacuna contra la Covid-19, debido a que uno de sus participantes presentó una enfermedad inexplicable, según informó este lunes la compañía.
Ante lo sucedido, el sistema en línea utilizado para inscribir a los 60.000 voluntarios en el estudio fue paralizado, para no poner en riesgo la salud de los pacientes en el ensayo clínico. El estudio se encuentra en la tercera y ultima fase de pruebas necesarias antes de solicitar la aprobación, y se están realizando en 215 locaciones de 8 países como: EEUU, Sudáfrica, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México y Perú.
"Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra covid-19, incluyendo el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio", señala la compañía en un comunicado.
En ese sentido, la empresa indicó que "la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés) independiente de Ensemble, así como por nuestros médicos internos clínicos y de seguridad".
Hasta el momento, 11 candidatas a vacuna contra la Covid-19 vienen realizando sus pruebas finales, de las que se están produciendo en Estados Unidos, además de Johnson & Johnson se encuentran las desarrolladas por Moderna y Pfizer y BioNtech.
“Nosotras, las compañías biofarmacéuticas abajo firmantes, queremos dejar claro nuestro compromiso continuo con el desarrollo y las pruebas de las vacunas potenciales para la COVID-19 de acuerdo con altos estándares éticos y principios científicos sólidos”, aseguran las farmacéuticas en el documento.
Asimismo, los laboratorios expresan la confianza necesaria al mundo del riguroso proceso científico y regulatorio con el que se están evaluando las vacunas contra la Covid-19 y que eventualmente puedan ser aprobadas.
