04/11/2020 / Exitosa Noticias / Columnistas / Actualizado al 09/01/2023
El cuadro que adjuntamos muestra 4 laboratorios, el país en que ellos están afincados, la dosis a colocar y finalmente el lugar geográfico en que está la vacuna probándose. Están los 4 en la fase III, en la que los investigadores buscan ver la eficacia de la vacuna y confirmar su seguridad.
“Es decir, se busca la reducción real de los casos de la enfermedad en el número de personas que fueron vacunadas comparado con el mismo número de sujetos que no recibieron la vacuna”. Las etapas previas, las fases 1 y 2, también tienen que ver con el desempeño y la seguridad del producto, “pero es sólo la fase 3 de los ensayos clínicos la que realmente te dice que la vacuna es capaz de prevenir que ocurra la infección”.
“Con lo cual una cosa es demostrar que se producen anticuerpos y otra cosa que la vacuna realmente protege contra la infección. Voluntarios por miles participan en ensayos clínicos de fase 3. Dos de ellos, las farmacéuticas Moderna y Pfizer, han dicho que contemplan estudiarlas con 30,000 personas, cada uno. En la fase 3, los participantes en el estudio se dividen en dos grupos grandes; uno de control y uno de prueba. Se recibirá una o dos dosis de la vacuna y “un mes, dos, tres meses después”, esas mismas personas serán analizadas.
La FDA, de los EE.UU. dijo esperar que una vacuna contra Covid-19 “previniera la enfermedad o disminuyera su gravedad en al menos 50% de las personas vacunadas”.
Tres de los cuatro candidatos requieren dos dosis por paciente, espaciadas con 28 o 56 días de diferencia. Esto complicará la distribución; pues requiere una segunda dosis.
Tener el suministro correcto en el lugar correcto en el momento adecuado será un acto de malabarismo. El requisito de doble dosificación extenderá el tiempo necesario para vacunar a un número suficiente de personas.
Una vacuna puede ser la única salida, pero no será nada fácil.
