¡Atención! Perú suspende la venta de ranitidina por riesgo cancerígeno tras detectar NDMA
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) de Perú ha suspendido la comercialización, fabricación e importación de ranitidina, un medicamento ampliamente usado para tratar problemas estomacales como la acidez y el reflujo gastroesofágico.
La decisión fue tomada tras la detección de N-nitrosodimetilamina (NDMA), un compuesto vinculado al desarrollo de cáncer, en diversas formulaciones de este fármaco.
¿Qué es la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y por qué es peligrosa?
La N-nitrosodimetilamina (NDMA) es una nitrosamina, un grupo de sustancias que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha clasificado como potencialmente carcinógenas para los seres humanos.
Estudios previos han demostrado que la exposición prolongada a esta sustancia puede aumentar el riesgo de cáncer, particularmente cuando se ingiere a través de medicamentos que la contienen en niveles elevados.
Aunque en este momento no existen pruebas concluyentes de que el consumo de ranitidina haya causado daños en pacientes, las autoridades sanitarias han optado por una medida preventiva debido a los riesgos potenciales de exposición acumulada a NDMA.
La suspensión afecta a diversas presentaciones de ranitidina, incluyendo tabletas y soluciones inyectables de varias marcas. Entre los productos retirados del mercado se encuentran los siguientes:
Ranicidex 300 mg Tableta Recubierta - InRetail Pharma S.A.
Ranitidina 300 mg Tableta Recubierta - M & F Trading S.R.L.
Gastrocad 150 mg Tableta Recubierta - Droguería Cadillo S.A.C.
Atural 150 mg Comprimido Recubierto - Mega Labs Latam S.A.
Gastrydas 50 mg/2mL Solución Inyectable - Sarmiento Ccoscco Agripino
La Digemid ha indicado que continuará supervisando la importación y distribución de estos medicamentos y asegura que no podrán ser comercializados hasta que los fabricantes puedan demostrar que sus formulaciones cumplen con los estándares de seguridad exigidos por la legislación peruana.
A su vez, las autoridades sanitarias han instado a la población a no consumir ranitidina y consultar a profesionales de la salud sobre alternativas más seguras para tratar condiciones digestivas.
¿Por qué Perú ha tomado esta medida en 2025?
Aunque la presencia de NDMA en la ranitidina fue detectada por primera vez en 2018, y diversos países ya han suspendido su venta, la acción de Perú llega a principios de 2025.
A nivel internacional, en 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ordenó el retiro de todos los medicamentos que contenían ranitidina debido a los riesgos derivados de la acumulación de NDMA.
La medida tomada por las autoridades sanitarias peruanas responde a la necesidad de proteger la salud pública ante los riesgos potenciales asociados al consumo de ranitidina.