Perú: Evalúan realizar ensayos clínicos de la vacuna contra la COVID-19 en niños
En diálogo exclusivo con Exitosa, el investigador principal del estudio de la vacuna de la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH), Germán Málaga, informó que evalúan realizar ensayos clínicos en los niños de la candidata a vacuna de la empresa Sinopharm.
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“En condiciones normales tomaría más tiempo [aplicar los ensayos clínicos en niños y adolescentes], pero ahora no estamos en tal situación; si todo va bien en verano deberíamos tener el proyecto. Sin embargo, por ahora estamos centrados en demostrar la efectividad de la vacuna”, dijo en diálogo con Fátima Aguilar y Christian Hudtwalcker.
Asimismo, el médico reportó que la posibilidad está sujeta si es que se comprueba que las vacunas son seguras durante la aplicación a un cierto poblacional. Por ende, los investigadores del estudio están en negociaciones para extender el ensayo a 12, 000 voluntarios más.
En ese sentido, el galeno reportó que en el marco de los ensayos clínicos de la candidata a vacuna de Sinopharm, se ha vacunado a 4,000 voluntarios peruanos y más de 40,000 a nivel mundial, quienes - hasta ahora - no han presentado ningún síntoma adverso.
“Lo que nos toca ahora es demostrar que son efectivas y esa demostración ha empezado ayer, pues los primeros voluntarios ya cumplieron sus 5 semanas, en las cuales recibieron la primera dosis en el día uno, la segunda el día 21 y a partir del día 35, o sea la quinta semana, asumimos que ya están protegidos”, aseveró.
Por esa razón, señaló que todos los eventos que se registren, a partir del miércoles 14 de octubre hacia adelante, con los voluntarios serán fundamentales para demostrar la efectividad del fármaco.
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En otro momento, se refirió a la detención de los ensayos de la vacuna contra la COVID-19 que desarrolla la farmacéutica Jhonson & Jhonson, debido a que uno de sus participantes se enfermó, aseverando que son situaciones normales que se producen en esta clase de estudios.
“Normalmente los ensayos clínicos tienen este tipo de complicaciones, por ejemplo, lo que pasó con la prueba de Oxford, entonces son paradas naturales que se realizan por la seguridad de las personas; no es que la vacuna sea mala ni que sea defectuosa, la necesidad mundial que se tiene de tener las vacunas hace que surjan este tipo de cuestionamientos y paradas”, expresó.
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