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MEDICAMENTOS GENÉRICOS
Aprobado en la Comisión de Salud

PL busca que medicamentos certificados ingresen al mercado automáticamente por silencio positivo de Digemid

En entrevista con Exitosa, el congresista de Fuerza Popular, Ernesto Bustamante, lamentó el bajo número de medicamentos genéricos aprobados en el Perú.

Ernesto Bustamante.
Ernesto Bustamante. (Congreso de la República)

19/03/2025 / Exitosa Noticias / Medicamentos genéricos / Actualizado al 19/03/2025

En diálogo con Exitosa, el congresista de Fuerza Popular, Ernesto Bustamante, indicó que un proyecto de ley permitiría que los medicamentos certificados por país de alta vigilancia ingresen al mercado ante un silencio positivo administrativo de Digemid.

La situación de los medicamentos genéricos en el Perú 

En conversación con Nicolás Lúcar en el programa 'Hablemos Claro', el parlamentario lamentó el bajo número de medicamentos genéricos aprobados en el Perú y manifestó que se debe llegar a los 3 mil o 4 mil admitidos. 

"Hay una ley de intercambiabilidad, pero que no se cumple. La cantidad medicamentos genéricos que tenemos aprobados en el Perú son 113 si mal no recuerdo, pero a principios de año había 105. Eso significa que estamos creciendo a uno por semana. Estamos en marzo y es muy poquito porque tenemos que llegar a 3 mil o 4 mil", declaró.

Asimismo, Ernesto Bustamante informó que el dictamen aprobado en la Comisión de Salud establece medidas para facilitar el acceso a medicamentos y productos biológicos registrados en países de alta vigilancia sanitaria, destinados al tratamiento de enfermedades raras, huérfanas y cáncer.

"Esta ley, cuyo proyecto acaba dictamen acaba de ser aprobado ayer en la Comisión de Salud, ¿Qué cosa dice esto? Dice que cualquier medicamento que esté certificado, mediante un registro sanitario de un país de alta vigilancia tecnológica, si viene de uno de esos países y además demuestra que se está vendiendo exitosamente en esos países ese medicamento aplica para ingresar al Perú", agregó.

¿En qué consiste el dictamen aprobado en la Comisión de Salud?

El legislador explicó que el dictamen también establece plazos máximos para la aprobación de medicamentos: 30 días para aquellos destinados a pacientes con cáncer o enfermedades raras, y 45 días para otros tratamientos. 

En caso de que Digemid no emita una resolución dentro de estos plazos, se activará el silencio administrativo positivo, lo que permitirá la entrada automática del medicamento al país.

"Porque un japonés enfermo va a tener acceso a un medicamento equis, barato de calidad y eficaz, ¿Y el peruano no? La respuesta es bueno porque Digemid está probando que es bueno. Ya la autoridad sanitaria de ese japonés ya lo aprobó. Esa esa confianza en la OMS se llama Reliance, que en inglés significa confiar. Los países utilizan Reliance porque no pueden esperar", acotó.

De esta manera, el congresista Ernesto Bustamante indicó que un proyecto de ley permitiría que los medicamentos certificados por país de alta vigilancia ingresen al mercado ante un silencio positivo administrativo de Digemid.

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