Tragedia en ensayo clínico: Pfizer enfrenta descenso en acciones tras fallecimiento de niño
El fallecimiento de un niño participante en un ensayo clínico de terapia génica para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) ha sumido a Pfizer en una profunda conmoción. Esta tragedia no solo ha desencadenado una pausa en la dosificación de otro ensayo, sino también un descenso significativo en las acciones de la compañía farmacéutica.
Lamentable fallecimiento
En un revés devastador para la comunidad médica, un niño que participaba en un ensayo clínico de terapia genética de fase 2 de Pfizer para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) falleció, según un comunicado de la farmacéutica compartido por la organización sin fines de lucro Parent Project Muscular Dystrophy.
Este trágico suceso ha provocado una pausa en la dosificación de otro ensayo en una fase "cruzada" mientras se lleva a cabo una investigación exhaustiva.
El niño, quien recibió la terapia experimental a principios de 2023 como parte del estudio de Fase 2, "falleció repentinamente", según una carta de Pfizer citada por Parent Project Muscular Dystrophy.
Aunque la causa de la muerte aún no se ha determinado y no se sabe si está relacionada con el tratamiento, llamado fordadistrogene movaparvovec, Pfizer asegura estar trabajando activamente con el investigador del ensayo para comprender los acontecimientos.
Terapia genética experimental
El ensayo en cuestión está evaluando la terapia de Pfizer en niños de dos a tres años con Duchenne, una enfermedad muscular progresiva y fatal con pocas opciones de tratamiento.
Esta tragedia representa un nuevo obstáculo en el camino de Pfizer, que había esperado que los resultados positivos respaldaran una solicitud de aprobación, y que ya había enfrentado previamente preocupaciones de seguridad con otro paciente fallecido en un estudio anterior en 2021.
En respuesta a este suceso, Pfizer ha decidido pausar el tratamiento en una parte "cruzada" del ensayo de Fase 3 que está llevando a cabo, mientras que otras actividades del estudio continuarán según lo planeado.
Caída de acciones
La noticia ha tenido un impacto inmediato en las acciones de Pfizer, que registraron una caída tras la trágica pérdida. Este suceso ha puesto de relieve una vez más los riesgos inherentes asociados con los ensayos clínicos de terapia genética, recordando a la comunidad médica la importancia crítica de garantizar la seguridad de todos los individuos que participan en dichos estudios.
Por el momento, se espera que Pfizer continúe con su investigación y que pronto se den a conocer más detalles sobre este lamentable evento, mientras que el mundo médico espera con cautela los resultados del estudio en las próximas semanas.
De esta forma, el fallecimiento de un niño participante en un ensayo clínico de terapia génica para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) ha desencadenado un descenso significativo en las acciones de la compañía farmacéutica.