EEUU aprueba la primera vacuna del mundo contra la bronquiolitis
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) Arexvy, desarrollada por el gigante farmacéutico británico GSK. El VRS es responsable de la bronquiolitis y decenas de miles de muertes cada año. La FDA autorizó la vacuna para adultos mayores de 60 años, y según Peter Marks, responsable de la FDA, es un importante logro en términos de salud pública en la prevención de una enfermedad que puede ser mortal.
El VRS es un virus muy contagioso que afecta principalmente a niños pequeños en invierno, causando bronquiolitis o infección de los bronquiolos. Sin embargo, también afecta a los adultos y puede ser peligroso para los ancianos cuando degenera en una infección respiratoria como la neumonía. En los Estados Unidos, este virus provoca la muerte de entre 6.000 y 10.000 personas mayores de 65 años cada año.
La autorización de la vacuna de GSK se basó en un ensayo clínico con aproximadamente 25.000 participantes, de los cuales la mitad recibió la vacuna y la otra mitad un placebo. Se encontró que la vacuna tiene una efectividad del 83% en la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior. Los efectos secundarios fueron principalmente fatiga, dolor muscular o dolores de cabeza. Sin embargo, un participante en otro estudio más pequeño desarrolló el síndrome de Guillain-Barré, una condición neurológica rara, nueve días después de recibir la vacuna Arexvy. La FDA pidió a GSK que continúe realizando estudios para monitorear este riesgo.
Después de décadas de investigación, varios grupos farmacéuticos están embarcados en una carrera para conquistar este mercado que promete ser lucrativo. Los laboratorios Pfizer y Moderna también están desarrollando vacunas contra el VRS para los ancianos. Pfizer dijo que espera una decisión de la FDA en mayo.
GSK informó que su vacuna estará disponible a partir de la próxima temporada epidémica de este año. La Unión Europea también aprobó un tratamiento preventivo para la bronquiolitis desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Sanofi, destinado a los lactantes, llamado nirsevimab, que no es estrictamente una vacuna, pero funciona con la misma intención preventiva. En resumen, la aprobación de la vacuna Arexvy por parte de la FDA es una noticia importante para la salud pública y una victoria para la lucha contra el VRS.