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23/11/2024 / Exitosa Noticias / Medicamentos genéricos / Actualizado al 23/11/2024
En una reciente conversación con Exitosa, el parlamentario de Fuerza Popular, Ernesto Bustamante, explicó los detalles de la propuesta legislativa sobre los 'genéricos intercambiables', un término que se ha incluido en un proyecto que aún espera la revisión del Ejecutivo.
Según Ernesto Bustamante, este proyecto busca simplificar y agilizar el proceso para que los pacientes puedan acceder a medicamentos genéricos equivalentes a los de marca, sin poner en riesgo la calidad y la eficacia de los mismos.
¿Qué son los genéricos intercambiables?
El concepto de 'genéricos intercambiables' ha generado cierta confusión entre los consumidores y los expertos en salud, ya que introduce un nuevo término dentro del mercado farmacéutico.
Según Ernesto Bustamante en el programa 'Informamos y Opinamos', un medicamento genérico intercambiable es aquel que tiene características similares al original, no solo en el principio activo, sino también en la forma en que se absorbe y se distribuye en el cuerpo, lo que garantiza que el efecto terapéutico será el mismo.
"Intercambiabilidad es una condición que permite que un producto copiado, como es un genérico, sea de iguales características de calidad y de iguales características de eficacia, o similares por lo menos, que el original", explicó el parlamentario de Fuerza Popular.
Bustamante explicó que los genéricos intercambiables tienen la misma eficacia y seguridad que los medicamentos de marca, pero con una diferencia clave: los genéricos intercambiables están avalados por estudios de biodisponibilidad.
Estos estudios aseguran que el medicamento, aunque sea de diferente fabricante, tiene la misma eficacia terapéutica que el producto original.
La propuesta y sus implicaciones
El proyecto legislativo propone que los genéricos intercambiables sean más accesibles en el mercado peruano. Actualmente, si un paciente o una farmacéutica desea traer un medicamento genérico al país, este debe pasar por un proceso largo y costoso de registro sanitario.
Bustamante enfatizó que, bajo la nueva ley, el registro sanitario podría ser otorgado si el medicamento ya ha sido aprobado por una agencia sanitaria de primer nivel (como las de Japón, Estados Unidos, Europa o Australia) y si ese mismo medicamento se vende libremente en su país de origen.
"Va a necesitar un registro sanitario, que me puede tomar años. Obviamente, yo no puedo esperar como paciente; esto no solamente es para las empresas, es para el paciente en general", explicó Bustamante.
"Entonces, el problema está en que lo que se quiere es que solamente se fijen en dos cosas: uno, que lo haya aprobado una agencia sanitaria de primer nivel, o sea, que lo haya aprobado una agencia japonesa, europea, norteamericana o australiana", agregó.
El proceso simplificado permitiría que medicamentos genéricos, incluso si son importados por personas o empresas, lleguen rápidamente al mercado peruano sin la necesidad de largos trámites, siempre y cuando se cumplan los estándares de calidad y seguridad.
Para Bustamante, esto representa una gran oportunidad para los pacientes, que no tendrían que esperar años para acceder a tratamientos necesarios debido a retrasos burocráticos.
¿Por qué es importante la intercambiabilidad?
Una de las mayores preocupaciones que surge con el uso de genéricos es la posible diferencia en la efectividad terapéutica. No todos los genéricos son iguales, ya que no todos pasan por un proceso de certificación que garantice que el medicamento tendrá el mismo efecto en el cuerpo que el original.
En el caso de los genéricos intercambiables, Bustamante aclaró que la intercambiabilidad se refiere a la equivalencia terapéutica: el medicamento genérico tiene que ofrecer los mismos resultados que el de marca, en términos de seguridad y eficacia.
Sin embargo, en Perú, los genéricos que se venden en el mercado no siempre cuentan con esta certificación. De acuerdo con Bustamante, actualmente solo hay menos de 100 productos genéricos registrados como intercambiables en el Ministerio de Salud.
Esto significa que la gran mayoría de los genéricos en circulación no tienen la garantía de ser intercambiables, lo que puede generar incertidumbre para los pacientes.
La propuesta de ley sobre los genéricos intercambiables tiene como objetivo garantizar que los pacientes puedan acceder a medicamentos de calidad, sin tener que pagar precios elevados por productos de marca. Ernesto Bustamante destacó que este proyecto podría cambiar la forma en que los peruanos acceden a los medicamentos, al simplificar los trámites y hacerlos más accesibles.
