Bustamante: "Un paciente con cáncer no puede esperar 7 años al registro sanitario de un producto"
El congresista Ernesto Bustamante conversó con Exitosa respecto a las políticas que establece la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid). Según el parlamentario, los trámites que la entidad realiza para otorgar el registro sanitario a los medicamentos demoran mucho, y podría perjudicar a miles de pacientes en el Perú, sobre todo a quienes afrontan enfermedades oncológicas.
Digemid demora en validar los medicamentos y perjudicaría a pacientes
Durante el programa 'Hablemos Claro', se le consultó al legislador de Fuerza Popular sobre los alcances de un nuevo proyecto de ley que busca agilizar los procesos en beneficio de los pacientes. De acuerdo con Bustamante, aún existen 7 mil expedientes en trámite, de inscripción y de reinscripción en la entidad que pertenece al Ministerio de Salud, y que estos se estarían acumulando por el tiempo en que se gestionan.
"Es mucho. Y todo el tiempo entran nuevos expedientes. La velocidad de resolución de estos es lentísima. Digemid tiene que mejorar sus procesos, pero, mientras eso ocurre, no podemos supeditar a ello la salud de los pacientes. Un paciente con cáncer no puede esperar 7 años a que salga un registro sanitario de un producto nuevo", manifestó en un inicio.
En esa línea, destacó que la propuesta legislativa busca establecer plazos máximos para la aprobación de los medicamentos. De esta forma, se aplicarían 30 días para aquellos que son destinados a pacientes con cáncer y enfermedades raras, y 45 días para otros medicamentos en general. No obstante, Nicolás Lúcar, periodista de Exitosa, preguntó si acaso este nuevo dictamen garantizará que los medicamentos sean intercambiables.
En respuesta, el parlamentario resaltó que los medicamentos son validados por la FDA y la EMA (entidades sanitarias de Estados Unidos y Europa, respectivamente); no obstante, Digemid persiste en evaluarlos para validar su registro. "Que se haga, pero mientras tanto que se ofrezca el medicamento al peruano", añadió.
Confía en que ley sobre medicamentos sea aprobada en beneficio de peruanos
Por último, destacó que, en caso Digemid no emita una resolución dentro de los plazos que establecería la norma, se activará el silencio administrativo positivo. Tal mecanismo permitirá el ingreso automático al Perú de los medicamentos que cuentan con validez en otros países del mundo, algo respaldado por la Organización Mundial de la Salud.
"Estoy convencido de que esto va a ir al pleno, en muy pocos días. Va a ser aprobado y firmado directamente por la presidenta de la República", expresó el congresista Ernesto Bustamante, destacando que tal proyecto de ley beneficiará a la salud de muchos peruanos.