Vacuna: Pfizer inicia trámite para registro sanitario de su dosis en Perú
Atención. Este martes, el laboratorio Pfizer a través de su representante legal en Perú inició trámites para obtención del registro sanitario de su vacuna ante Digemid, según se informó durante la intervención en la comisión Especial de Seguimiento a la Emergencia Sanitaria del Congreso de la República.
En esa línea, Carmen Ponce Fernández, directora general de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), señaló que los laboratorios Pfizer y Sinopharm (mediante Cenares) han iniciado los procedimientos legales que son de carácter obligatorio para la obtención del registro sanitario condicional (RSC), requisito indispensable a fin de poder importar, distribuir y comercializar las vacunas contra el COVID en el Perú, según las normas del Gobierno.
“El laboratorio Pfizer a través de su representante legal en Perú ha presentado ante la Digemid -el último viernes 15 de enero- información preliminar de sus ensayos en fase tres para la obtención del registro sanitario condicional. Lo mismo paso con Sinopharm, a través del Cenares, que también nos remitió su información preliminar la noche del viernes 15 para iniciar así con los trámites para obtención del registro sanitario?, adelantó en su presentación de forma virtual.
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Asimismo, Ponce Fernández comentó que las empresas de AstraZeneca y Gamaleya presentarán su información preliminar sobre sus estudios de fase tres para también poder obtener el registro sanitario condicional.
“Estamos hablando de industria farmacéuticas transnacionales con titularidad y representación en el país, no estamos hablando de empresas de menor tamaño o envergadura en el marco de la producción e investigación de productos biológicos. Nos están haciendo consultas del RSC y tenemos previsto la solicitud de AstraZeneca, Johnson & Johnson y Gamaleya”, agregó.
Finalmente, la experta mencionó que el registro sanitario condicional tiene vigencia de un año y no está condicionado a la firma de un contrato con el Estado peruano con algún laboratorio para su adquisición.
“No estamos supeditados al contrato. Durante el proceso de elaboración del reglamento además de hacer una revisión de la legislación internacional, nos hemos reunido con farmacéuticas y también con embajadas para contar con mejor información”, puntualizó.
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