Medifarma: Digemid confirma cierre temporal del área de fabricación tras muertes por suero fisiológico
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) anunció el cierre temporal del área de fabricación de productos farmacéuticos líquidos estériles de gran volumen de Medifarma tras confirmarse la muerte de pacientes por la aplicación de suero fisiológico defectuoso.
Cierre temporal de área de fabricación
La mañana de este jueves, 27 de marzo, el Ministerio de Salud (MINSA), a través de la Digemid, "ratificó el cierre temporal del área de fabricación de productos farmacéuticos de líquidos estériles de gran volumen de Medifarma S. A.". Ello luego de haberse ejecutado una "inspección de verificación" en la que finalmente se hallaron "observaciones críticas" en la fabricación del suero fisiológico de Medifarma.
"Luego de una inspección de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura se encontró observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad sobre la fabricación del suero fisiológico 9 ‰, solución para perfusión, con registro sanitario EN02537, correspondiente al lote 2123624", indican inicialmente.
En ese sentido, la entidad señaló que los resultados obtenidos, tras el control de calidad y el reporte enviado por parte el Laboratorio Hypatia S. A., concluyeron en "No conforme", es decir, fuera del rango aceptable para el ensayo de contenido de cloruro de sodio en el suero fisiológico del lote en mención.
Por tal motivo, "Digemid mantiene la inmovilización del lote 2123624 que fueron distribuidos en tres regiones del país (Lima, Cusco y La Libertad), según se detalla en la Alerta Sanitaria n°. 38 y 39".
A su vez, el Minsa lamentó el fallecimiento de dos personas a causa de la aplicación del suero fisiológico defectuoso: "El Ministerio de Salud lamenta el fallecimiento de dos personas y expresa su solidaridad con los familiares. La Digemid facilitará la información que requieran las autoridades competentes para las investigaciones que se realicen al respecto".
Y aseguró que se sancionará drásticamente a los responsables de esta situación: "Además, el Minsa, en el marco de sus competencias, será drástico con las sanciones, sin perjuicio de la responsabilidad penal que sobrevenga", agregan.
De esta manera, el Minsa, a través de la Digemid, anunció el cierre temporal del área de fabricación de productos farmacéuticos líquidos estériles de gran volumen de Medifarma tras confirmarse la muerte de más de un paciente por la aplicación de suero fisiológico.